刘本家，1987年8月出生，汉族，群众，研究生学历，中级职称。2016年他怀揣着对医药研发的热爱，加入葵花药业集团佳木斯有限公司。从一名普通研究员逐步成长为研发部经理。入职以来，他先后参与了高企申报、中药制剂工艺优化、仿制药一致性评价、创新药研发等多个关键项目，在实践中积累了扎实的专业功底。
作为公司研发与项目管理的核心骨干，刘本家同志于2022年临危受命，牵头高新技术企业申报工作。面对企业研发基础薄弱、知识产权储备不足、申报周期紧张等多重挑战，他以高度的责任感和专业能力，带领团队攻坚克难，最终推动企业成功通过高企认定，为企业高质量发展注入强劲动力。
企业通过相关认定后，可享受双重政策支持：一是企业研发费用加计扣除，所得税减按15%征收。2022年至2024年期间，企业所得税减免额已达610万元。二是对认定企业给予直接奖励，首次认定和复审通过已累计获得政府奖励资金75万元。葵花药业集团佳木斯有限公司将政策红利用于反哺研发支出，为新产品开发与产品升级注入资金动力。
作为公司重点研发项目负责人，刘本家同志在美沙拉嗪肠溶片一致性评价工作中，以“全流程管控、全要素协同”的科学方法，破解跨部门协作难题，推动项目从验证批生产到生物等效性试验备案的高效推进，为省内同类型项目树立了高效推进的典范。
在定坤丹、乌鸡白凤丸大蜜丸改小蜜丸的规格变更研究中，项目团队在蜂蜜比例保持一致的前提下，发现小蜜丸在制丸、干燥及贮存过程中均出现显著粘连现象，导致工业化生产受阻。经CRO公司技术攻关，初期提出醇溶包衣工艺方案并完成中试放大研究，但在工艺转化阶段面临双重挑战：一方面，公司药物保供任务艰巨，无法停产2个月进行防爆生产车间改造；另一方面，醇溶包衣所需的有机溶剂存储及使用需提升生产区域消防安全等级，且存在长期安全管控风险。
鉴于保供需求及生产实际，刘本家联合研发、生产、质量部门开展技术迭代，提出以水溶包衣工艺替代醇溶包衣的解决方案。通过筛选羟丙基甲基纤维素(HPMC)等水溶性包衣材料，优化包衣液浓度、喷雾压力、进风温度等12项关键参数，成功攻克水溶性包衣膜的均匀性与防潮性技术难点。2024年3批次放大确认批生产结果显示：小蜜丸粘连率从降至0.5%，干燥时间缩短25%，包衣工序产能提升30%，且无需改变现有车间防爆等级。包衣后小蜜丸经检验，溶散时限、微生物限度、有效成分含量等15项指标均符合《中国药典》及内控标准。此次工艺变更实践，既突破了传统蜜丸剂工业化生产的粘连瓶颈，又通过技术创新实现了保供任务与工艺升级的平衡，展现了企业在复杂生产场景下的问题解决能力与风险管控水平。
2024年9月，为推进美沙拉嗪灌肠液从实验室到工业化生产的关键跨越，项目负责人刘本家牵头组建跨部门协同工作组，联动生产、质量、设备工程、采储等6大部门，高效完成中试前筹备工作：制定《中试生产工艺规程》《质量控制要点》等技术文件，同步完成3批次药用级原料及包材的合规性采购，确保人、机、料、法、环全要素就绪。
10月，中试生产与药品生产许可证增项现场核查双线推进。在中试批生产中，团队严格执行工艺参数控制，经全项检验，中试产品的pH值、含量、有关物质等12项药学指标均符合《中国药典》及注册标准。
11月，项目团队乘势推进预BE(生物等效性)试验，在南京科默医药科技有限公司伦理委员会全程监督下，完成16例健康受试者的给药及血药浓度监测。试验数据显示，美沙拉嗪灌肠液在AUC、Cmax、Tmax等关键药代动力学参数与预参比制剂高度吻合，为2025年正式开展BE试验及后续产品注册奠定了坚实基础。这一阶段的攻坚实践，不仅展现了跨部门协同的高效执行力，更通过中试放大与合规核查的同步推进，验证了工艺路线的工业化可行性。
作为黑龙江省医药产业重点扶持项目，美沙拉嗪灌肠液的产业化进程承载着突破高端肠道靶向制剂技术壁垒的重要使命。2024年7月，项目负责人刘本家与集团政府事务部负责人唐瑞建立专项对接机制，组建由研发、财务、生产、法务组成的申报工作小组，围绕省重大科技成果转化项目申报要求，系统梳理技术创新点、产业化路径及效益分析，形成《申报材料准备清单》及《时间进度表》，明确核心任务的责任分工与时间节点。2024年8月，按照省重大科技成果转化项目申报要求，整理和编写申报书。对申报材料进行内部审核和修改，确保内容准确、完整、清晰。0规定的申报时间内提交申报材料。密切关注项目申报的评审进度，及时回应评审机构的问询和要求。2024年10月，完成项目线上答辩及现场核查工作。2024年11月18日，项目通过终审并入选“黑龙江省重大科技成果转化项目资金支持名单”，获得570万元专项资金支持，成为当年全省唯一入选的肠道疾病治疗药物项目。2025年3月，项目团队启动合同签订流程，协同财务、法务部门完成预算细化、绩效指标确认等工作，3月24日顺利通过推荐单位及财务专家审核，标志着该项目从申报阶段正式转入产业化实施阶段。美沙拉嗪灌肠液项目的成功入选，既是对其“打破进口垄断、填补东北空白”战略价值的肯定，也为龙江医药产业借助政策红利加速成果转化提供了参考。
在科研实践中，刘本家同志始终注重将技术突破转化为核心知识产权，作为主要发明人成功取得两项国家发明专利，形成了具有自主知识产权的技术壁垒。他针对传统美沙拉嗪制剂肠道靶向性不足、胃部刺激明显等问题，创新设计pH敏感型缓释骨架材料，通过调控材料溶胀系数与药物释放速率的动态平衡，实现了药物在结肠部位的精准释放。申请专利：一种结肠定位释药的美沙拉嗪缓释制剂及其制备工艺(专利号：2021113229644；授权日期2022.11.11)。他针对儿童咀嚼片指纹图谱中辅料干扰导致的难题，建立了基于HPLC的多指标指纹图谱检测技术。通过优化色谱分离条件、构建特征峰匹配模型，解决了辅料对主药成分的检测干扰问题，申请专利：一种咀嚼片的指纹图谱检测方法及其指纹图谱(专利号：2021112919341；授权日期2024.01.30)。
刘本家以扎实的专业功底、忘我的奋斗精神和开阔的创新视野，诠释了新时代科技工作者的初心与使命。在他身上，我们看到了“工匠精神”与“创新精神”的深度融合，更看到了一位基层科技工作者对产业升级、民生健康的执着追求。
